手套抗化學品滲透持續接觸測試儀

一◕◕▩☁▩，試驗原理

試驗化學品因濃度差,以滲透形式即以分子形態透過屏障手套材料的運動☁·↟₪☁。過程

包括:

A化學品吸附到材料接觸表面;

B被吸附的分子擴散至整個材料;

C化學品從材料的反面解吸附

二◕◕▩☁▩，適用標準

YY/T0616.5—2019醫用手套第五部◕◕▩☁▩，抗化學品滲透持續接觸試驗方法

ASTM D6978

三◕◕▩☁▩，技術指標

1◕☁、試驗裝置不鏽鋼製作防鏽防腐功能；

2◕☁、裝置由試驗池◕☁、迴圈水泵◕☁、滲透試驗池◕☁、密封箱及相應管路組成；

3◕☁、控壓精度╃✘│✘↟：試驗壓力值上限的+2％◕◕▩☁▩，下限的-1％；

4◕☁、壓力測量範圍╃✘│✘↟：0-500KPa；精度±0.5%；

5◕☁、蠕動泵流量範圍╃✘│✘↟：0-10L/MIN

6◕☁、外殼不鏽鋼製作並烤漆處理；

7◕☁、控制系統╃✘│✘↟：PLC

8◕☁、操作介面╃✘│✘↟：中英文切換

9◕☁、水浴鍋1只

10◕☁、內建儲氣罐2L

11◕☁、滲透試驗池不鏽鋼製作◕◕▩☁▩，挑戰室◕◕▩☁▩，收集室等附件

四◕◕▩☁▩，閉合試驗裝置

1,閉合試驗中,系統最小值靈敏度應達到在5min的取樣期內檢測到0.1μg/(cm2·min)的滲透速率☁·↟₪☁。

注:閉合試驗需要提高分析的靈敏度,可採用較小的腔室以減少收集介質的體積☁·↟₪☁。可透過增加試樣面積與收集介質體積的比值來提高方法的靈敏度☁·↟₪☁。但是,提高靈敏度的這些方法必須是以有足夠的體積和混合比為前提,以免干擾滲透過程☁·↟₪☁。

2, 試驗化學品是用於評價醫用手套材料效能的液體,可以是1種組分(如純的液體),也可以是多種組分(如混合物)☁·↟₪☁。

注:試驗用化學品可以是揮發性的(即在25 ℃下蒸汽壓力大於1mm Hg);或溶於水,或溶於不與手套材料發生反應的其他液體☁·↟₪☁。

3,收集介質不宜與手套材料發生相互作用,且必須有足夠的滲透容積☁·↟₪☁。通常閉合裝置試驗化學品為無機酸鹼溶液,收集介質為符合 GB/T6682的實驗室用水☁·↟₪☁。

注:要有足夠的滲透容積,在任何測試時間內的滲透,收集介質宜不超過其飽和濃度的20%☁·↟₪☁。對於液體收集介質, 飽和度是試驗溫度下液體中滲透物的最大溶解度或混溶性☁·↟₪☁。

4,可透過測定多個平行試樣的突破檢測時間◕☁、標準突破時間◕☁、滲透速率和一段時間內的累積滲透, 來評定醫用手套材料阻隔化學品的滲透效能,這些數值是判斷醫用手套材料對化學品阻隔有效性的關鍵指標☁·↟₪☁。突破檢測時間◕☁、標準突破檢測時間越長,累積滲透量和滲透速率越小,則手套的隔離特性越好☁·↟₪☁。 注:目前,大多數化學品僅有有限的皮膚接觸可接受水平的定量資訊,因此本試驗方法得到的資料不能用來推斷安全接觸水平☁·↟₪☁。

五◕◕▩☁▩，試驗池 

該試驗儀器由兩個接觸試樣的腔室組成,通常是直徑約為25mm 玻璃材質製成,用於盛放試驗化學品的挑戰室長度宜約為25mm,用於盛放收集介質的收集室長度宜等於或小於32mm☁·↟₪☁。

注1:試驗池也可自行加工,尺寸

注2:當試驗化學品與玻璃不相容時(如氫氟酸),需要使用非玻璃材料(如不鏽鋼)的試驗池☁·↟₪☁。醫用手套可考慮的耐滲透試驗所用化學物質

1, 挑戰室和收集室的埠宜設計為向外翻成一個法蘭狀,以利於試驗過程中兩腔室夾緊☁·↟₪☁。

2, 收集室的進口管和出口管可增加截止閥☁·↟₪☁。進口管和出口管管口位置應適宜,管◕☁、埠◕☁、截止閥等的內徑宜至少2mm,以防止系統中產生額外的壓差☁·↟₪☁。

3,試驗池兩室均配有一個標準錐口,用於加入和放出試驗化學品和收集介質☁·↟₪☁。若需要,收集室口也可以用來向室內插入攪拌器☁·↟₪☁。